科技部推動「國際產學聯盟」(Global Research & Industry Alliance)及「防疫科學研究中心」(Research Center for Epidemic Prevention Science)計畫,建構產學研合作平台與國際市場連結,同時孕育國內科技防疫體系網絡,進行跨領域多面向之研究,希冀能厚積我國防疫科技之實力,提升防疫整備與應變量能,為未來面對新興感染症之襲擊做好準備。
新冠肺炎持续在全球肆虐,疫情从去年12月爆发至今,全球已超过2694万人染疫,台湾虽然守护得当,但在近9万件的通报案例中,仍有493位确诊案例。為遏止疫病蔓延,各国纷纷投入疫苗及检测技术的研发,希望可以透过根源双向防堵,有效控制冠状病毒的传染。
根据世卫组织在八月初所发佈的疫苗开发讯息数据指出,新冠疫苗开发过程由於在抗体效价的测试上复杂艰辛,全球目前约有165种疫苗处於试验阶段,虽已有六种处於叁期临床试验阶段,但经抗体效价检测正常的情况下,还需经过叁期试验及一系列的审批过程才能批准上市,因此,如何在疫苗研发阶段,提供快速抗体效价的检测技术是非常重要的。
為有效防止疾病蔓延,长庚大学經過新興病毒感染研究中心團隊的測試與努力,耗時3個月,成功研發出「新冠病毒中和抗体效价检测套组」,只要透過中和抗體與特定蛋白質的結合,經2、3個小时即可快速得知體內是否具有抗病毒的中和抗體。
长庚大学施信如教授表示,這次是獲得科技部特色領域研究中心防疫科學研究中心計畫的支持,完成開發「新冠病毒中和抗体效价检测套组」,不需利用活體病毒的檢測,就可推估體內中和抗體的效價,不但可提高整體檢測的安全性,也可用於提升新冠疫苗的開發速度。
台灣現行的新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體的檢測方式,是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合後,觀察是否可以抑制病毒感染細胞,可確認血清中是否有中和抗體存在,但培養活病毒只能在生物安全第三級實驗室(BSL3)才能執行,整體檢測程序時間較長且价格昂贵,無法應用於大量筛选樣本上,故在執行上有相當的困難度,长庚大学新開發的「新冠病毒中和抗体效价检测套组」,在一般实验室即可操作,檢測時間短,對於篩選有效疫苗進度上有明顯助益。
為提供給更多國內外學研單位使用,长庚大学特別與台塑生醫進行技術移轉合作,9月16日在科技部生科司陳鴻震司長、長庚醫院醫檢部黃瓊瑰副主任等貴賓見證下,由长庚大学包家駒校長、施信如主任、台塑生醫劉慧啟副總經理代表簽約技轉。
长庚大学表示,希望透過國內的檢驗試劑生產廠商專業行銷,將這個好消息傳遞於全球,幫助各國降低相關疫苗與抗體藥物的開發時間與成本,有效提前遏制疫情的再擴散,此套組用於已開放邊境之國家,未來亦可做為「免疫護照」的測試方法,提高檢測體內中和抗體的能量與速度,幫助世界經濟交流時人體健康的把關。
长庚大学新興病毒感染研究中心施教授表示,國人面對新冠病毒的疫情,仍需遵照疫情指揮中心指示,出入公共場所正確佩戴口罩,降低社區感染與傳播的機會,保護自己也保護他人。現階段长庚大学亦朝向具前瞻性及實用性的轉譯癌症醫學暨分子檢驗、預防醫學檢驗、感染疾病研究和檢驗試劑開發等研究方向前進,除了持續用心研發各類疾病治療方式外,也願意與全世界分享长庚大学於新興病毒感染研究之運用,為國人、世界人民的健康,盡一份心力。
图一、新冠病毒中和试验新式与传统的比较与优势
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传统新冠病毒中和试验 |
新冠病毒中和抗体效价检测套组 |
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原理 |
将活的病毒感染细胞, 测试抗体的有无与效价 |
测试样本是否可与特定蛋白质结合,推估抗体的有无与效价 |
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安全性 |
必须於叠厂尝3实验室操作 |
一般实验室即可操作 |
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价格 |
昂贵 |
便宜 |
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操作时间 |
5-7天 |
2-3小时 |
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真实性 |
最為反应抗体真实效价 |
推估抗体效价, 可用人工智慧公式推估校正 |
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应用性 |
1-10 个筛选 |
大量筛选 |