91猫先生

人体研究保护计画之主要職掌

人体研究保护计画之主要職掌

依「長庚大學人体研究保护计画」規定，人體研究計畫主持人在申请及執行計畫時，请注意以下事项：

产学合作相关
計畫主持人須於產學計畫書中載明申请人體研究倫理審查及試驗贊助廠商付款時程，始得依「長庚大學產學合作計畫實施辦法」相關規定簽立合約書。待收到試驗贊助廠商匯款，計畫主持人得開始申请人體研究倫理審查，計畫主持人應於取得人体试验伦理委员会同意证明、核准之受试者同意书及卫生福利部核准函(适用於医疗法所称之人体试验案)后，始得继续执行人体试验相关产学研究项目，以维护受试者权益。

请採購相關
1.計畫主持人於请購人體研究用醫療器材時，檢附人体试验伦理委员会同意证明供总务处及研发处贵仪中心审查，并於购入检验时，提供医疗器材许可证与仿单(若為未上市医疗器材需检附卫福部核准函影本)，由研发处贵仪中心据以完成固定资产资料之编号建档、管理及保存，相关资料影本送总务处备查。
2.计画主持人於执行计画期间应填写「临床试验医材使用纪录表」，并妥善保存备查。
叁大伦理原则

叁大伦理原则

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