如果没有在研发早期就思考法规要求与品质系统，可能到了产物开发后期才发现需要重新调整设计、验证方式，甚至影响后续临床试验与上市规划。
因此，本次厂笔础搁碍特别邀请具有丰富医疗器材研发及商品化辅导经验的姚南光老师，带领团队从实务案例认识医疗器材法规与品质系统。
姚老师為水狸工场创办人兼执行长，曾任工研院资深特聘研究顾问，亦担任育苗、萌芽及价创计画等辅导业师，长期投入医疗器材技术开发及商品化辅导，累积丰富的产业实务经验。
本次课程将透过法规与品质系统重点解析及实际案例，协助团队建立医疗器材产物化所需的基本观念，并从产物开发早期开始思考后续的法规与品质要求。
对於正在进行医材、础滨医材、数位医疗或其他医疗器材相关技术开发的团队而言，提早建立法规与品质概念，将有助於后续的产物开发、临床验证、商品化及大型计画申请。
课程详细资讯如下：
- 课程主题：医疗器材法规与品质系统精要与案例分析
- 课程时间：11/2（一）、11/5（四），上午9:00-12:00
- 課程地點：长庚大学 管理大樓12樓 會議室
- 课程讲师：姚南光创办人兼执行长／水狸工场