91猫先生

开发新药是一场与时间及科学赛跑的马拉松，而临床前试验正是决定药物能否顺利进入人体临床阶段的关键基石。

為增進校內師生對藥物開發流程的實務理解，SPARK 專案辦公室特別邀請 生物技術開發中心(DCB) 蔡佩宜博士，從實務角度出發，深入介紹藥品在進入臨床試驗前，所需進行的安全性與有效性評估，以及相關的法規策略與規劃。

诚挚邀请对药物开发与临床前试验规划有兴趣的师生与同仁踊跃参加。

?【课程资讯】
课程主题：药品临床前试验介绍与规划实务
日期：2026 年 3 月 27 日（五）
時間：上午 10:00－12:00
地点：线上会议（办公室将於收到报名回覆后，於会议前一日寄送会议连结）
本次活动可计列2小时研习时数，报名方式择一：
(1)《電腦版》长庚大学i91猫先生→活動報名系統。
(2)《长庚大学APP》长庚大学APP→行動91猫先生→校園活動。

???【讲者】
蔡佩宜 博士
生物技术开发中心药物平台技术研究所

?【课程大纲】
1. 新藥開發流程與臨床前試驗概論
2. 藥物動力學 (Pharmacokinetics, PK)
     ● PK 基本定義
     ● 關鍵參數與評估項目
3. 藥物效用學與疾病動物模式 (Pharmacodynamics, PD) 
     ● PD 基本定義
     ● 藥效試驗分類
     ● 疾病動物模式之應用
4. 安全性藥理試驗 (Safety Pharmacology) 
     ● 核心試驗與觀察指標
5. 毒理試驗 (Toxicology) 
     ● 基本原則
     ● 試驗項目規劃與設計考量
6. 法規規範與動物福祉
     ● 國際與國內法規
     ● 動物保護3Rs原則

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